SRE y Cofepris trabajan en fortalecimiento de capacidades regulatorias de Mesoamérica

SRE y Cofepris trabajan en fortalecimiento de capacidades regulatorias de Mesoamérica

• Representantes de autoridades sanitarias mesoamericanas analizarán normatividad aplicable a buenas prácticas de laboratorio, evaluación de seguridad en ensayos clínicos de medicamentos y vacunas, y aspectos generales de farmacovigilancia en el ámbito regional
• Mesa Regulatoria Mesoamericana está integrada por autoridades sanitarias de 10 países de la región

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en coordinación con la Agencia Mexicana de Cooperación Internacional para el Desarrollo (Amexcid), la Dirección Ejecutiva del Proyecto de Integración y Desarrollo de Mesoamérica y la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica inició la pasantía de los ejes temáticos "Buenas prácticas de laboratorios, y farmacovigilancia y tecnovigilancia de la Mesa Regulatoria Mesoamericana".

La Mesa Regulatoria Mesoamericana es un proyecto de cooperación que tiene como objetivo incrementar la cooperación técnica en regulación sanitaria y contribuir a la salud pública regional en los 10 países miembros: Belice, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá y República Dominicana.

La iniciativa, que surgió en 2022, busca incrementar la cooperación técnica mediante el intercambio de información y experiencias en torno a las regulaciones de los países participantes y la promoción de la formación técnica para funcionarios de las autoridades reguladoras sanitarias, a través de cinco ejes temáticos: autorización sanitaria de medicamentos; autorización sanitaria de dispositivos médicos; inspecciones sanitarias; laboratorio; y farmacovigilancia y tecnovigilancia.

En la sede del Laboratorio Nacional de Referencia, en la Ciudad de México, en los próximos días representantes de las autoridades sanitarias mesoamericanas abordarán la agenda temática diseñada para fortalecer las capacidades regulatorias en los ejes Laboratorio, y Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, mediante actividades que abarcan temas como normatividad aplicable a buenas prácticas de laboratorio y de documentación, sustancias y materiales de referencia, así como evaluación de seguridad en ensayos clínicos de medicamentos y vacunas y aspectos generales de farmacovigilancia y tecnovigilancia en el ámbito regional, entre otros.

La comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura de Cofepris, Armida Zúñiga Estrada, dio la bienvenida a las autoridades que participarán en las sesiones de la Mesa Regulatoria Mesoamericana y destacó la importancia de este esfuerzo multilateral en favor de una regulación regional armonizada.

"Este proyecto nos permite fortalecer los procesos regulatorios, sobre todo, para contribuir a la prevención y protección contra riesgos sanitarios, así como a la salud pública en los países miembros de este proyecto, por medio de la cooperación técnica."

La directora ejecutiva de la Amexcid, Gloria Sandoval Salas, sostuvo que la cooperación internacional es una vía efectiva para afrontar los desafíos regulatorios que enfrentan los países de la región.

"A través del Proyecto Mesoamérica, los países miembros lideramos acciones de cooperación acordes a nuestras propias fortalezas, con resultados significativos en temas como transporte, facilitación comercial, energía, telecomunicaciones, medioambiente, gestión de riesgos y salud, tomando en cuenta las lecciones aprendidas en la coyuntura que la región enfrentó para tener acceso oportuno a insumos en la pandemia de COVID-19. Al quedar expuestas las brechas en materia de regulación sanitaria, nos vimos en la necesidad de acelerar la cooperación para fortalecer nuestras capacidades."

En la ceremonia de apertura estuvieron presentes el director de Asuntos Internacionales de Cofepris, Nemer Alexander Naime Sánchez-Henkel; el director general de Ejecución de Proyectos en el Exterior de Amexcid, Tony Rojas Gil; y el asesor regional de Emergencias de Salud de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jean-Marc Gabastou.