WHO - World Health Organization

06/19/2024 | Press release | Distributed by Public on 06/20/2024 08:53

医疗产品警报2024年第2期

警报摘要

本期世卫组织医疗产品警报涉及三批伪造的OZEMPIC（司美格鲁肽）。该伪造产品已在巴西（2023年10月）、大不列颠及北爱尔兰联合王国（2023年10月）和美利坚合众国（2023年12月）被发现，并在受监管的供应链中提供。

OZEMPIC（司美格鲁肽）属于一组称为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)抑制剂的药物，适用于成人、青少年和12岁以上儿童2型糖尿病的高血糖症治疗。

OZEMPIC的正规生产商已确认本期警报中提及的三种产品系伪造产品：这些产品非Novo Nordisk所生产，其标识和来源有误：

  • 无法识别批号LP6F832。
  • 批号NAR0074与序列号430834149057的组合不符合正规生产记录。
  • 批号MP5E511为正规批号，但产品是伪造的。

世卫组织此前已告知国家监管机构需要对其中一些批次和GLP-1激动剂类似产品进行尽职调查。

有关受影响产品的详情，请参阅本期警报的附件。

风险

伪造的OZEMPIC可能会因剂量不正确、受到有害物质污染或使用未知或替代成分而导致对患者的治疗无效。此外其皮下注射方式会危及生命，因此可能对健康构成其他严重风险。

对卫生保健专业人员、监管机构和公众的建议

卫生保健专业人员应向国家监管机构或国家药物警戒中心报告任何涉及不良反应、缺乏有效性和疑似伪造的事件。

鼓励国家监管机构或卫生主管部门与销售许可证持有者联系以获得关于识别伪造产品的建议，并加强对包括在线销售在内的非正规产品的监测；同时建议其在发现这些伪造产品的情况下立即通报世卫组织。

如果你拥有任何受影响的产品，世卫组织建议不要使用它们。如果你或你认识的人使用过或可能使用过受影响的产品，或在使用后出现不良反应或意外副作用，建议立即向卫生保健专业人员寻求医疗建议。

所有医疗产品均须从有授权或获得许可的供应方获得。如果你有关于这些伪造产品的生产或供应方面的任何信息，请通过[email protected]与世卫组织联系。

识别伪造产品的方法

  1. 检查批号和序列号：世卫组织建议不要分发、使用或销售标有附件所列批号的产品。
  2. 检查注射笔：伪造的Ozempic注射笔在设定剂量时刻度可能会从笔中伸出。
  3. 评估标签质量：标签的质量可能不佳，可能无法很好地粘附在注射笔上。
  4. 查找拼写错误：纸盒正面可能有拼写错误。