WHO - World Health Organization

08/05/2024 | Press release | Distributed by Public on 08/06/2024 16:09

医疗产品警报2024年第3期

警报摘要

本世卫组织医疗产品警报涉及一批伪造的（40毫克装）盐酸羟吗啡酮。该伪造产品在芬兰不受监管的供应链中被发现，并于2024年 7月由芬兰药品管理局向世卫组织报告。

盐酸羟吗啡酮是一种半合成阿片类药物，用于治疗中度至重度疼痛。然而，对伪造产品样本的实验室分析发现，这些药片所含成分其实是美尼替（Metonitazene）。

美尼替是一种强效精神活性合成阿片类药物，没有官方认可或授权的药用或治疗用途。根据世卫组织药物依赖专家委员会2021年的建议，该药作为附表一麻醉药品受到国际管制。小剂量服用可能会导致严重副反应，例如呼吸抑制、严重镇静、成瘾，过量服用可能会致命。

如何识别此伪造产品

该产品被确认为伪造，因为它故意歪曲了其特性、成分和来源。

伪造产品模仿AUROLIFE PHARMA LLC公司销售的盐酸羟吗啡酮。该公司已确认，本警报所涉产品系伪造，并非由该公司生产。

要识别此伪造产品，请检查以下内容：

  • 伪造版本的瓶子标签没有条形码。
  • 伪造版本的标签为40毫克。AUROLIFE PHARMA盐酸羟吗啡酮仅有5毫克和10毫克两种剂量。
  • 伪造版本的药片没有浮雕字母/数字。
  • 伪造产品的标签缺少美国国家药品代码。

有关该伪造产品的完整详细信息，请参阅本警报附件。

风险

这种伪造产品可能被故意设计成模仿美国食品药品监督管理局授权的产品，并由AUROLIFE PHARMA LLC作为盐酸羟吗啡酮销售。然而，它含有未经申明的美尼替，这种药物即使小剂量也有可能导致不良事件，因此对使用者构成重大风险。美尼替产生的效果与其他阿片类药物类似。其强劲效力有较高的用药过量和死亡风险。使用这种伪造产品可能会危及生命。

对卫生保健专业人员、监管机构和公众的建议

卫生保健专业人员应向国家监管机构或国家药物警戒中心报告任何涉及不良反应、缺乏预期效果或疑似伪造的事件。

世卫组织建议在可能受到这些伪造产品影响的国家和地区的供应链中加强监控和监督。还建议加强对非正规/不受监管市场的监控。建议国家监管部门/卫生部门/执法部门在本国发现伪造产品时立即通知世卫组织。

如果你拥有任何这些产品，世卫组织建议不要使用。如果你或你认识的人使用过或可能使用过这些产品，或在使用后出现不良事件或意外副作用，建议立即向卫生保健专业人员寻求医疗建议或联与毒物控制中心取得联系。

所有医疗产品均须从有授权或获得许可的供应方获得。如果你有关于这些伪造产品的生产或供应方面的任何信息，请通过[email protected]与世卫组织联系。