Italian Medicines Agency

11/15/2024 | News release | Distributed by Public on 11/15/2024 06:39

Aggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l'inserimento della nuova indicazione di Talidomide ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648:

  • trattamento delleangiodisplasie gastrointestinali.

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l'indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 15 novembre 2024