Adeguamenti della Guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano nel settore dei medicamenti complementari e fitoterapeutici, e del relativo[...]

15.11.2024

Come pubblicato nello Swissmedic Journal 08/2024 a pagina 628 o 629 e 630 (testo francese), nel testo fisso sull'indicazione terapeutica specifica del medicamento per medicamenti complementari l'indicazione «esclusivamente» può essere eliminata immediatamente.

La guida complementare Informazione sul medicamento per medicamenti per uso umano e il modello dell'Informazione destinata ai pazienti per medicamenti complementari saranno adeguati di conseguenza.

La guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano subisce ulteriori adeguamenti specifici per i medicamenti complementari e fitoterapeutici nonché modifiche redazionali. Per esempio, nella sezione «Spiegazioni sull'informazione professionale» vengono eliminate le disposizioni sulla dichiarazione dei principi attivi vegetali; queste si trovano ora esclusivamente nella guida complementare Omologazione di medicamenti fitoterapeutici.

Nella parte B - Requisiti per l'informazione destinata ai pazienti dei medicamenti complementari della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano, l'ambito di validità del modello viene esteso a tutti i medicamenti complementari e a tutti gli indirizzi terapeutici della medicina vengono integrati. Pertanto, il modello Informazione destinata ai pazienti per medicamenti omeopatici e antroposofici viene rinominato Modello Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti complementari.

La guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano e il modello Informazione destinata ai pazienti per medicamenti complementari entreranno in vigore il 15 novembre 2024.

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