L’OMS ajoute un vaccin anti-HPV à administrer en dose unique

L'OMS a annoncé que la possibilité d'utiliser un quatrième vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) préqualifié par l'OMS, Cecolin®, à administrer en dose unique, a été confirmée. Cette décision importante repose sur de nouvelles données concernant le produit, qui répondait aux critères énoncés dans les recommandations de 2022 de l'OMS pour l'utilisation alternative et hors indications des vaccins anti-HPV en dose unique. Elle contribuera à rendre l'approvisionnement en vaccins anti-HPV plus durable et permettra donc à un plus grand nombre de filles de recevoir un vaccin qui permet de prévenir le cancer du col de l'utérus.

« Contrairement à la plupart des autres cancers, le cancer du col de l'utérus peut être éliminé, ainsi que les douloureuses inégalités qu'il induit. En ajoutant la possibilité d'administrer un vaccin anti-HPV en dose unique, nous nous rapprochons du moment où le cancer du col de l'utérus pourra être relégué aux oubliettes. », a déclaré le D^r Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS.

Plus de 95 % des 660 000 cas de cancer du col de l'utérus qui surviennent chaque année dans le monde sont causés par le HPV. Toutes les deux minutes, une femme meurt de cette maladie évitable, et 90 % de ces décès surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. 19 des 20 pays les plus durement touchés par le cancer du col de l'utérus se trouvent en Afrique.

L'introduction du vaccin anti-HPV a été entravée par des pénuries d'approvisionnement mondiales depuis 2018 et les problèmes de production rencontrés par l'un des fabricants cette année ont entraîné de nouvelles pénuries, ce qui pourrait avoir des conséquences pour des millions de filles ayant besoin de vaccins anti-HPV en Afrique et en Asie.

« L'objectif du premier pilier de la Stratégie mondiale de l'OMS en vue d'accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus est que 90 % des filles soient entièrement vaccinées contre le HPV à l'âge de 15 ans. Compte tenu des problèmes d'approvisionnement persistants, ce vaccin supplémentaire à administrer en dose unique offrira aux pays un plus grand choix de vaccins, pour davantage de filles », a déclaré la D^re Kate O'Brien, Directrice du Département Vaccination, vaccins et produits biologiques de l'OMS.

De plus en plus de produits vaccinaux initialement préqualifiés pour une utilisation selon un schéma à 2 doses peuvent maintenant être utilisés selon un schéma en dose unique. L'indication d'utilisation de ce vaccin supplémentaire, Cecolin®, selon un schéma en dose unique figure dans la deuxième édition du document technique de l'OMS sur les considérations relatives au choix du vaccin anti-HPV (au Tableau 4). Comme pour d'autres médicaments et vaccins, lorsqu'il existe des données en faveur d'une modification de l'utilisation, car elle présente un avantage évident en termes de santé publique, les organismes consultatifs de santé publique peuvent recommander une utilisation « hors indications », jusqu'à ce que la nouvelle indication soit prise en compte par le fabricant.

Les données mondiales publiées le 15 juillet 2024 indiquent que la couverture du vaccin anti-HPV en dose unique chez les filles âgées de 9 à 14 ans est passée de 20 % en 2022 à 27 % en 2023. Au 10 septembre 2024, 57 pays mettaient en œuvre le schéma en dose unique, contre 37 en 2023. L'OMS estime que l'adoption de ce schéma a permis de vacciner au moins six millions de filles supplémentaires contre le HPV en 2023.

Cette année, les pays et les partenaires se sont engagés à verser près de 600 millions de dollars des États-Unis (USD) supplémentaires pour l'élimination du cancer du col de l'utérus, dont 180 millions USD proviennent de la Fondation Bill et Melinda Gates, 10 millions USD de l'UNICEF et 400 millions USD de la Banque mondiale. Associés à l'engagement ferme et pérenne de Gavi, ces investissements contribueront à accélérer l'introduction du vaccin anti-HPV et à renforcer la couverture vaccinale chez les filles d'ici à 2030.

L'OMS a préqualifié un cinquième vaccin anti-HPV

Autre bonne nouvelle : le 2 août 2024, l'OMS a préqualifiéun autre vaccin anti-HPV, Walrinvax®, qui est donc le cinquième vaccin disponible sur le marché mondial. Cela contribuera à pérenniser l'approvisionnement et permettra à un plus grand nombre de filles de recevoir un vaccin anti-HPV. Walrinvax® est préqualifié pour un schéma à deux doses. Des données supplémentaires seront nécessaires pour déterminer s'il est possible de recommander un schéma en dose unique pour ce vaccin à l'avenir.