06/29/2022 | News release | Distributed by Public on 06/29/2022 02:23
Präparat | Angusta, Tabletten à 25 μg |
Zulassungsnummer | 67580 |
Wirkstoff | misoprostolum |
Zulassungsinhaberin | Norgine AG |
Rückzug der Charge | B28144 |
Die Firma Norgine AG zieht die obenerwähnte Charge von Angusta, Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine unbekannte Verunreinigung in Konzentrationen oberhalb des für Impurities spezifizierten Bereiches.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.