Amoxicilline Teva 1g, comprimé dispersible et Amoxicilline Sandoz 1g, comprimé dispersible – Laboratoires Teva Santé et Sandoz

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Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique

Les laboratoires Teva Santé et Sandoz procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

• Amoxicilline Sandoz 1g, comprimé dispersible (B/14) (CIP 3400939207872)
  • Lot MR8824 - 11/2025
• Amoxicilline Teva 1g, comprimé dispersible - B/14 (CIP 3400938829341)
  • Lot MS8584 - 12/2025
  • Lot MT2985 - 12/2025
• Amoxicilline Teva 1g, comprimé dispersible - B/6 (CIP 3400938829112)
  • Lot MS8574 - 12/2025

Ce rappel de lots fait suite à la mise en évidence de résultats microbiologiques non conformes lors du contrôle de stabilité des lots (présence de Bacillus subtilis au-delà de la norme autorisée).

Aucun signalement relatif à la qualité des lots n'a été rapporté aux laboratoires depuis la distribution de ces lots en 2023 et 2024.

Seuls les lots mentionnés ci-dessus sont concernés par ce rappel.

• Pour Sandoz : Service & appel gratuits - Information médicale et Pharmacovigilance : numéro vert ville 0 800 455 799 - touche 3 & numéro vert hôpital 0 800 294 489 - touche 3
• Pour Teva Santé : Pour toute demande d'informations complémentaires, veuillez contacter le numéro gratuit suivant 0800 513 411.

Publié le 20/08/2024

Défaut qualité de quatre lots d'amoxicilline 1 g comprimé dispersible