Spanish Agency for Medicines and Health Products
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07/31/2024 | Press release | Distributed by Public on 07/31/2024 08:01
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros
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Fecha de publicación: 31 de julio de 2024
Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: VDC, 04/2024
- El defecto afecta únicamente al lote Y174.1A del medicamento
- La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento
- El defecto de calidad proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido el 31 de julio de 2024 una comunicación de alerta sanitaria referente a un defecto de calidad que afecta al lote Y174.1A del medicamento Telmin Unidia 200mg comprimidos para razas medianas y grandes perros, por parte del titular de autorización del medicamento, Ecuphar Veterinaria. La empresa ha propuesto la retirada del lote afectado del mercado.
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 4/2024 ordenando la retirada del mercado del citado lote del medicamento por Ecuphar Veterinaria como responsable de la comercialización.
Finalmente, la Agencia emite la presente nota Informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.