ВОЗ публикует новую редакцию руководства по лабораторной биобезопасности

ВОЗ опубликовала новую редакцию руководства по управлению биологическими рисками для национальных органов власти и биомедицинских лабораторий.

Лаборатории являются важнейшим компонентом систем здравоохранения и играют решающую роль в диагностике пациентов и быстром оказании медицинской помощи, эпиднадзоре за заболеваниями, определении характеристик патогенных микроорганизмов, а также проведении научных исследований и разработок для получения новых лекарственных средств и вакцин. Защита работников и населения от воздействия болезнетворных микроорганизмов и токсинов требует наличия надлежащим образом спроектированных и оборудованных лабораторий, хорошо подготовленного персонала, научно обоснованных мер по снижению рисков, а также прозрачных механизмов отчетности и многоуровневого надзора.

В новую редакцию руководства вошли положения об усилении мер в таких сферах, как кибербезопасность и обработка конфиденциальной информации, например карт пациентов; снижении рисков, связанных с новыми технологиями, в том числе предназначенных для модификации генома или манипулирования геномом патогенных микроорганизмов, а также технологиями на основе искусственного интеллекта (ИИ); а также рекомендации по обеспечению физической и общей безопасности лабораторий во время чрезвычайных ситуаций, таких как военные действия, гражданские беспорядки или стихийные бедствия.

Новая редакция руководства ВОЗ по лабораторной биобезопасности разработана в качестве практического пособия, на которое все страны, особенно те, где в соответствующем законодательстве отмечаются пробелы, смогут опираться при создании или укреплении механизмов, регулирующих обращение с высокопатогенными микроорганизмами. В нем подчеркивается важность создания эффективного институционального механизма управления в виде официального комитета по биобезопасности, наделенного общенациональными надзорными полномочиями.

Новая редакция руководства содержит примеры передовой практики и последние рекомендации, в частности о необходимости применения государствами-членами подхода, основанного на оценке рисков, как это предусмотрено в резолюции «Усиление мер по управлению лабораторными биологическими рисками», принятой в этом году на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения.

Руководство разрабатывалось в консультации с широким кругом заинтересованных сторон, включая сотрудничающие центры ВОЗ и технические консультативные группы, в частности Техническую консультативную группу ВОЗ по биобезопасности (ТКГ-Б - на английском языке).

В издании подчеркивается важность активной роли и приверженности учреждений и национальных органов власти делу обеспечения биобезопасности для снижения рисков, связанных с работой с высокопатогенными микроорганизмами и их изучением. Приведенные в руководстве меры направлены как на защиту населения от последствий умышленного или неумышленного ненадлежащего использования или высвобождения биологических материалов, так и на создание необходимых условий для безопасного продолжения законных биомедицинских исследований.